食品廠潔凈車間潔凈用房宜分為以下4個等級:
i 級 高污染風(fēng)險的潔凈操作區(qū)。高污染風(fēng)險是指進(jìn)行風(fēng)險評估時確認(rèn)在不能最終滅菌條件下,食品容易長菌、配制灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。
ⅱ級 i 級區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險僅次于i級的涉及非最終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。
ⅲ級 生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。
ⅳ級 屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
附錄a 食品生產(chǎn)推薦的良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境
(資料性附錄)
表a.1 非最終滅菌食品生產(chǎn)推薦的良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境
潔凈用房等級 | 適用的生產(chǎn)階段或關(guān)鍵控制點 |
ⅱ級背景下的i 級 | 生食切割 |
食品的冷卻 | |
食品灌裝(或灌封)、分裝、壓蓋 | |
灌裝前液體或食品的加工、配制 | |
檢驗 | |
ⅱ級 | 直接接觸食品的包裝材料的存放以及處于未完全密閉狀態(tài)下的轉(zhuǎn)運 |
ⅲ級 | 直接接觸食品的包裝材料、器具的最終清洗、裝配或包裝、滅菌 |
ⅳ級 | 食品原料的預(yù)處理 |
表a.2 最終滅菌食品生產(chǎn)推薦的良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境
潔凈用房等級 | 適用的生產(chǎn)階段或關(guān)鍵控制點 |
ⅲ級 | 食品的灌裝(或灌封)、包裝 |
高污染風(fēng)險食品的配制、加工 | |
直接接觸食品的包裝材料和器具的最終清洗后的處理 | |
ⅳ級 | 軋蓋或封口 |
灌裝前物料的準(zhǔn)備 | |
液體的濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配 | |
直接接觸食品的包裝材料的最終清洗 |
●ⅰ~ⅳ級sc食品工業(yè)潔凈用房設(shè)計、建造;
●ⅰ~ⅳ級醫(yī)院潔凈手術(shù)部、icu、、供應(yīng)室設(shè)計、安裝及維護(hù)保養(yǎng);
● a~d級gmp醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計、建造及維護(hù)保養(yǎng);
● n9級~n5級微電子無塵車間、光電凈化車間設(shè)計施工;
● 30萬級~100級醫(yī)療器械凈化車間、消毒用品車間設(shè)計施工;
● 生物安全、動物實驗室及其他行業(yè)通風(fēng)凈化系統(tǒng)設(shè)計、建造及維護(hù)保養(yǎng);
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