生物安全實驗室建設包括:
★ 建筑布局和裝修、空氣調節(jié)、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容,特別是對該方案的以下幾個方面要做極為充分考慮:
建筑布局和裝修方案:
實驗室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設置專用通道,設置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴散;實驗室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實驗室-生物安全實驗室始終處于相對密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實驗室的清潔消毒,同時避免外部對實驗室環(huán)境的破壞。
空氣調節(jié)系統(tǒng):
生物安全實驗室內操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。
控制系統(tǒng):
生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物,出于嚴格控制污染的原則,它要求以最少的維護人員,運用最優(yōu)化的管理維護手段,來實時監(jiān)控每一個實驗室中設備所處的物理環(huán)境,保證實驗室運行過程中始終處于相對負壓環(huán)境,防止危險性微生物外泄。
檢測方案:
由于生物安全實驗室的特殊性,除了進行嚴格的設計、施工、調試外,為確保其安全性,必須對其進行必要的工程檢測和嚴格的驗收,達到安全要求和使用要求后才可投入運行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,高效過濾器的更換等,都會對實驗室的安全性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測與同樣重要。
依據(jù)實驗室所處理對象的生物危險程度,把微生物實驗室分為四級,其中一級對生物安全隔離的要求最低,四級最高。
1、生物安全實驗室的分級:
實驗室分級 | 處理對象 |
一級 | 對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。 |
二級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。 |
三級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或對動植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。 |
四級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。 |
2、主實驗室的主要技術指標:
名稱 | 潔凈度級別 | 換氣次數(shù) (次/h) | 與由室內向外方向上相鄰相通房間的壓差(Pa) | 溫度 ℃ | 相對濕度% | 噪聲dB(A) | 最低 照度 lx |
一級 | / | 可自然通風 | / | 16~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
二級 | 8~9 | 非實驗動物時 可回風≤50% 8~10 | -5~-10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 300 |
三級 | 7-8 | 全新風: 10~15 主要保護環(huán)境:可回風≤30% | -15~-25 | 20~26 | 30~60 | ≤60 | 500 |
四級 | 7-8 | 全新風: >10~15 | -20~-30 | 20~25 | 30~60 | ≤60 | 500 |
說明:
1、 本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲,如果包括上述設備的噪聲,則最大不應超過68 dB(A)。
2、三級實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-30Pa,四級實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa。
3、對于飼養(yǎng)動物的三級實驗室主實驗室,其相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa;動物四級實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-60Pa。
4、動物生物安全實驗室的參數(shù)應符合GB14925-2001《實驗動物 環(huán)境及設施》的有關要求。
風淋室 | 超凈工作臺 | 傳遞窗 |
貨淋室 | 潔凈取樣車 | FFU |
高效送風口 | 凈化門窗 | 風幕機 |
快速卷簾門 | 臭氧發(fā)生器 | 感應式酒精手消毒器 |
初效過濾袋 | 高效過濾器 | 不銹鋼消毒水池 |
風量調節(jié)閥 | 可調回風口 | 凈化板材 |
凈化照明燈具 | 凈化鋁型材 | 紫外線殺菌燈 |
生物安全實驗室劃分等級:
★ BSL-1 進行試驗研究用的物質都是已知的所有特性都已清楚并且已證明不會導致疾病的多種微生物物質。
★ BSL-2 進行試驗研究用的物質是一些已知的中等程度危險性的并且與人類某些常見疾病相關的物質。
★ BSL-3 進行試驗研究的物質一般都是本土或者外來的有通過呼吸傳染人們致病或者有生命危險可能的物質。
★ BSL-4 進行試驗研究的物質是一些極高危險性并且可以致命的有毒物質,可以通過空氣傳播并且現(xiàn)今并沒有有效的疫苗或者治療方法來處理
生物安全實驗室設計布局:
1、安全: 毒性強、感染性高的專業(yè)實驗室應與辦公區(qū)域隔離,成獨立或相對獨立區(qū)域;病原微生物實驗室等盡量設在人員流動少的區(qū)域(新建最好獨立設置) 。
2、選址: 一般實驗室沒有特殊要求,高等級生物安全實驗室應符合國家標準要求。
3、流向:由安全低毒實驗室向高毒高感染性實驗室過度,高度高感染性實驗室應遠離人員活動頻繁區(qū)域,設在建筑物末端。
4、隔離:通風系統(tǒng)布局:潔凈與污染區(qū)域,維護結構:維護結構隔離,物理抑制設備:安全柜、負壓通風柜等。
5、實層高:建筑層高:3.5~4.0M,內部凈高:潔凈實驗室:2.5~2.6M,生物安全實驗室: 2.5~2.6M,一般實驗室:2.7~2.8M,設備層高度(技術夾層):1.2~1.5M。
6、開間模數(shù):寬3.5~4.0M,凈深:6~9M,7~8M為宜。
7、走廊和門寬度:走廊:1.6~2.0M,門:1.1~1.5M,留有設備門。
8、人流物流通道盡量分開 人員進出通道和物品通道分開,潔凈物品與污染物品通道分開。
9、按項目設立專業(yè)實驗室 HIV、PCR、正常細胞、血清免疫學 動物、放射等,形成合理分區(qū)布局。
生物安全實驗室防護:
生物安全實驗室在平面布局上可通過分區(qū)物理隔離措施,將實驗污染區(qū)和其它清潔區(qū)進行隔離,還有就是通過氣流組織的方式,使實驗室形成單向氣流(負壓梯度),即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動,達到抑制感染性因子外泄的目的。